Specjalista Zapewnienia Jakości

Client Selvita
Location Złotniki, Poland
Region Poznań
Offer description

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Dołącz do firmy, gdzie  wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.

*Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki
  • Udział w inspekcjach i audytach prowadzonych przez jednostki regulatorowe.
  • Prowadzenie audytów zewnętrznych i wewnętrznych.
  • Przygotowanie i prowadzenie szkoleń dla pracowników.
  • Archiwizacja dokumentacji Farmaceutycznego Systemu Jakości.
  • Nadzór nad system szkoleń pracowniczych.
  • Współpraca z laboratoriami pod kątem zapewnienia standardów jakości.
  • Prowadzenie dokumentacji związanej z Farmaceutycznym Systemem Jakości.
  • Opracowywanie procedur oraz instrukcji.
  • Zarządzanie cyklem życia walidacji / kwalifikacji urządzeń procesowych, analitycznych i systemów skomputeryzowanych i inżynieryjnych oraz pomieszczeń w statucie skwalifikowanych.
  • Opracowywanie analiz ryzyka.
  • Nadzór nad zmianami w systemie zapewnienia jakości.
Nasze wymagania
  • Wykształcenie wyższe (chemia, biologia lub pokrewne).
  • Doświadczenie w kontroli jakości lub zapewnieniu jakości w przemyśle farmaceutycznym.
  • Dobra znajomość wymagań GMP oraz GLP.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
  • Bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office.
  • Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych będzie dodatkowym atutem.
Co możemy zaoferować
  • Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym międzynarodowym zespołem.
  • Pakiet korzyści obejmujący: prywatną opiekę medyczną oraz dofinansowaną kartę Multisport.
  • Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
  • Program Wyróżnień Pracowniczych.
  • Program Poleceń Pracowniczych.
  • Wsparcie w legalizacji pobytu i pakiet relokacyjny.
  • Kursy języka angielskiego.
Last modified Monday, October 7, 2024