Senior Quality Assurance Specialist / Starszy Specjalista Zapewnienia Jakości

Client Scientific
Location Złotniki
Region Złotniki
Offer description

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków.

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych.

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach.

Aktualnie do naszego zespołu poszukujemy osoby, która będzie odpowiedzialna za kwalifikację urządzeń, pomieszczeń i systemów inżynieryjnych oraz wsparcie procesów walidacyjnych. Szukamy specjalisty z doświadczeniem w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym, który zadba o zgodność działań z wymaganiami GMP i wesprze utrzymanie najwyższych standardów jakości w organizacji.

Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków.

*Stanowisko jest dedykowane do POZLAB, który jest częścią Grupy Selvita.

Obowiązki
  • Zarządzanie kwalifikacją urządzeń procesowych, analitycznych i mikrobiologicznych.
  • Zarządzanie kwalifikacją pomieszczeń oraz systemów inżynieryjnych.
  • Wsparcie w walidacji systemów skomputeryzowanych.
  • Udział w procesach Kontroli Zmian, Odchyleń, CAPA oraz w opracowywaniu i nadzorze nad umowami jakościowymi.
  • Opracowywanie analiz ryzyka.
  • Udział w inspekcjach prowadzonych przez jednostki regulatorowe oraz audytach Klienta.
  • Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Przygotowywanie i prowadzenie szkoleń dla pracowników.
  • Opracowywanie oraz opiniowanie procedur, instrukcji, DGM i GPW.
  • Współpraca z laboratoriami w zakresie zapewnienia i utrzymania standardów jakości.
Nasze wymagania
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biologia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).
  • Minimum dwuletnie doświadczenie w obszarze kontroli jakości lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.
  • Doświadczenie w walidacji systemów skomputeryzowanych będzie dodatkowym atutem.
  • Bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
  • Komunikatywność, dokładność, skrupulatność oraz umiejętność pracy w zespole.
  • Zdolność analitycznego myślenia i skutecznego rozwiązywania problemów.
Co możemy zaoferować
  • Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.
  • Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.
  • Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.
  • Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.
  • Program Wyróżnień Pracowniczych.
  • Program Poleceń Pracowniczych.
  • Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.
  • Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.
Last modified Thursday, October 16, 2025